Alternance Recherche Clinique LNVDS F/H

Ce que dit l’annonce

• Qui sommes-nous ? Entreprise française, familiale et indépendante, Lépine accompagne les patients et les professionnels de santé dans la prise en charge de l'arthrose et, plus largement, dans la préservation de la mobilité articulaire. Avec 10 filiales commerciales et une présence dans plus de 70 pays, Lépine poursuit son développement international en s'appuyant sur un ancrage lyonnais historique et un savoir-faire industriel français. Votre quotidien : Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III) dans le respect de la réglementation et des délais. Plus particulièrement, vous interviendrez sur :
• La conception et/ou rédaction des protocoles et documents connexes aux études cliniques,
• La conception des cahiers d'observation,
• La soumission aux autorités réglementaires définies les études cliniques post-marché (Autorités Compétentes, Comité d'Ethique, CNIL, etc.),
• La sélection des centres investigateurs et mise en place des études,
• La gestion des aspects administratifs et le réglementaires des études cliniques,
• Le suivi du bon déroulement des études (recrutement des patients, visite de suivi, etc.),
• Le contrôle de la qualité des études cliniques,
• L'analyse et la synthèse des données et rédaction du rapport intermédiaire si besoin,
• La clôture des centres,
• L'analyse et la synthèse des données et rédaction…