Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutiq (H/F)

Ce que dit l’annonce

• Attaché(e) au Responsable du Pôle Evaluation Clinique et Rédaction Médicale, vous aurez pour mission principale de rédiger les éléments constitutifs des dossiers d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III) dans le but d'obtenir ou maintenir le marquage CE. Plus particulièrement, vous : Assurer la réalisation de l'Evaluation Clinique pour les dispositifs médicaux dans le domaine de l'orthopédie générale (Classe IIb et III) :
• Rédiger le plan d'évaluation clinique,
• Être responsable de la recherche de littérature dans les bases de données internationales, incluant la recherche, la sélection de documents pertinents.
• Compiler l'information pertinente dans un état de l'art de la pathologie concernée, des alternatives thérapeutiques et des traitements de référence (gold standard).
• Résumer et faire l'analyse critique des données cliniques pertinentes.
• Intégrer les données cliniques internes.
• Analyser et synthétiser l'intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque et valider la conformité aux EGSP.
• Compiler les preuves cliniques dans un rapport d'évaluation clinique conforme au plan d'évaluation clinique.
• Assurer la veille scientifique selon la procédure associée :
• Mettre en place une procédure d'alerte automatique avec des mots-clés pertinents
• Sélectionner et enregistrer les articles pertinents
• Rédiger un document de synthèse
• Assurer l'organisation et le maintien…