CHEF DE PROJET - INGENIEUR H/F

Ce que dit l’annonce

• 1. Missions générales Pour les différents projets, selon l'état d'avancement :
• Participer à la rédaction du protocole et des documents de la recherche en collaboration avec l'investigateur coordonnateur
• Participer au montage du dossier réglementaire en collaboration avec le chef de projet réglementaire
• Réaliser l'étude de faisabilité dans les centres investigateurs
• Participer à la conception du cahier d'observation papier à partir duquel sera élaboré l'e-CRF, en collaboration avec les méthodologistes et l'investigateur coordonnateur
• Mettre en place les circuits logistiques de l'étude et s'assurer que chaque centre sélectionné a les moyens adéquats de mener la recherche
• Suivre la conduite des projets par : o La formation et l'encadrement des ARC, o La supervision de la rédaction des documents nécessaires à la gestion du projet et au suivi du monitorinfgg, o La vérification de la qualité du monitoring, o La coordination de la communication liée à la recherche (rédaction et / ou validation des Newsletters, transmission des documents en vigueur, relations avec le data-Management et la Vigilance, etc.), o Le suivi du recrutement des patients par rapport au recrutement prévu : mettre en place les actions nécessaires en cas de recrutement insuffisant, o L'organisation et l'animation de réunions d'équipe et rédaction des comptes-rendus,
• Mettre en place des outils de suivi (suivre les inclusions, les commandes de…