Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Ce que dit l’annonce

• Intitulé de poste : Responsable Affaires Réglementaires (H/F) Lieu : Gentilly Salaire : 3494,22e brut mensuel Temps de travail : Temps plein Mode de travail : Sur site Type de contrat : Intérim Rythme de travail : Journée Durée de la mission : 07/10/2026 à 30/05/2027 Gi Life Sciences, branche spécialisée de Gi Group, accompagne les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques et biotechnologiques grâce à des solutions de recrutement ciblées. Pour le compte de notre client SANOFI, acteur majeur du secteur de la pharmaceutique, nous recherchons Responsable Affaires Réglementaires (H/F). Au sein de l'organisation Quality Management Systems (QMS) de Global Quality, l'équipe ICMC (Industrial CMC) est chargée de construire des processus efficaces pour les activités réglementaires réalisées au sein de M&S (Manufacturing&Supply) et d'agir en tant que Leaders Qualité afin d'assurer la conformité réglementaire des produits de toutes les GBUs. L'équipe ICMC coordonne aussi les changements ayant un impact réglementaire complexe, anime le réseau RSO et prépare le réseau M&S aux nouvelles réglementations CMC. Les principales missions sont :
• Développer et optimiser les processus réalisés au sein de M&S et liés aux activités réglementaires des produits commercialisés par Sanofi (notamment : Rédaction CMC, Renouvellement d'AMM, Veille Réglementaire)
• Contribuer au projet d'évolution de l'outil Vault RIM utilisé pour toutes les activités réglementaires de Sanofi Développer et rédiger les documents qualité…