Responsable Affaires règlementaires CMC (H/F)

Ce que dit l’annonce

• Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC / Quality Systems H/F dans le cadre d'une mission intérim longue durée au sein d'un environnement international. Au sein de l'équipe Global Quality, vous contribuez à la conformité réglementaire des produits et à l'amélioration des processus CMC à l'échelle internationale. Vos principales responsabilités :
• Optimiser et harmoniser les processus réglementaires CMC (variations, renouvellements d'AMM, rédaction réglementaire).
• Participer à l'amélioration continue des activités réglementaires et qualité.
• Contribuer à l'évolution de l'outil de gestion réglementaire Vault RIM.
• Rédiger, mettre à jour et déployer la documentation et les formations associées.
• Accompagner les équipes internationales dans l'application des nouvelles exigences réglementaires.
• Apporter votre expertise sur des projets stratégiques transverses.
• Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions d'amélioration.
• Animer des réunions et collaborer avec un réseau international d'experts réglementaires.
• Formation Bac+5 minimum, Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) Chimiste.
• Expérience de 2 ans minimum en Affaires Réglementaires CMC et/ou Assurance Qualité.
• Expérience en gestion de projets transverses.
• Bonne maîtrise de la rédaction du Module 3, des variations réglementaires et des renouvellements d'AMM.
• Maîtrise de l'outil Vault RIM.
• Anglais courant impératif.
• Solides connaissances des affaires réglementaires CMC et des systèmes de gestion…