Auditeur qualité partenariats industriels (H/F)

Ce que dit l’annonce

• Manpower Life Science recherche pour son client, industriel pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) en CDI. Au sein du pôle Qualité Partenaires Industriels, vous intégrez une équipe de 4 personnes chargée de piloter la conformité qualité d'un portefeuille de sous-traitants stratégiques (CMO) en Europe.? ? Ce poste, créé dans le cadre d'une évolution interne, intervient sur des sujets à forte valeur ajoutée et nécessite une expertise reconnue en environnement pharmaceutique GMP. ?Votre défi : garantir avec rigueur la maîtrise technique, qualité et la compliance réglementaire de nos partenariats industriels stratégiques pour sécuriser la production et la fourniture mondiale de nos médicaments.
• Piloter la gestion qualité en routine des partenaires industriels (CMO
• Contract Manufacturing Organization, sous-traitants analytiques, filiales) : déviations, non-conformités, réclamations, plans d'action et gestion des changements.
• Assurer la qualification et le maintien de l'état qualifié des partenaires : rédaction des procédures, cartographie des risques, suivi des indicateurs de performance qualité (KPI) et établissement des plans d'audit.
• Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et coordonner le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
• Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques. Déplacements…